European experience of regulation distance selling of medicines for Ukraine

Abstract

Introduction: Some countries have already tried and tested mechanisms of regulating distance sales as form of distribution of medicines that have been used more or less effectively for a fairly long time. Herewith, so far, the approach of the competent authorities of some countries including Ukraine can be called prevailing in quantitative terms under which the official prohibition on distance sales of medicines is set. Aim: The aim of this study is a detailed examination of the nature of the prohibition of the medicines distance selling in Ukraine, namely the an analysis of advantages and disadvantages of this form of distribution of medicines and identification of appropriate ways for gradual repeal of the prohibition in terms of regulatory reform in Ukraine in the sphere of circulation of medicines due to the process of adaptation of statutory regulation in this area to the EU legislation. Material and methods: This study is based on Ukrainian regulation acts, Council Directives 97/7/EC, 2000/31/EC, 2001/83/EC, scientific works and opinions of progressive minded people in this sphere. Such methods as dialectical, comparative, analytic, synthetic and comprehensive have been used in the article. Conclusion: Reception of the described experience of regulation in EU will allow a further review of the principles of regulation in Ukraine in the sphere of medicines with a shift in the main emphasis in the direction of ensuring adequate consumer rights in this area and preventing the risks of patients’ and public health.

Вступ: у деяких країнах вже апробовані механізми регулювання дистанційної торгівлі як форма розподілу лікарських засобів, які використовувалися більш або менш ефективно протягом досить тривалого часу. При цьому, до цих пір, підхід компетентних органів ряду країн, включаючи Україну, можна назвати переважаючим в кількісному вираженні, згідно з яким встановлена офіційна заборона на дистанційні продажі лікарських засобів. Мета: метою даного дослідження є детальне вивчення характеру заборони на дистанційні продажі лікарських засобів в Україні, а саме аналіз переваг і недоліків цієї форми розподілу лікарських засобів та визначення відповідних шляхів для поступової відміни заборони з точки зору нормативно-правової реформи в Україні у сфері обігу лікарських засобів у зв’язку з процесом адаптації нормативно-правового регулювання у цій сфері до законодавства ЄС. Матеріал і методи: дане дослідження базується на українських нормативно-правових актах, Директивах Ради 97/7/ЄС, 2000/31/ЄС 2001/83/ЄС, наукових працях та поглядах прогресивно мислячих людей у цій сфері. В статті використовувалися такі методи, як діалектичний, порівняльний, аналітичний, синтетичний та комплексний. Висновок: описаний досвід регулювання в ЄС зробить можливим подальший розгляд принципів регулювання в Україні в сфері лікарських засобів зі зміщенням основних акцентів у бік забезпечення належного захисту прав споживачів у цій сфері і запобігання ризиків пацієнтів і здоров’я населення.