Legal regulation of the production and trade of medical devices and medical equipment in the EU and USA: experience for Ukraine
Loading...
Date
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Abstract
The need for effective legal regulation of production and sale of medical products in Ukraine due to its social effect is obvious and requires a high level of clarity. The experience of more advanced countries in this area, given the way chosen by Ukraine to harmonize our laws with EU legislation, is certainly could be a useful source of information. The urgency of issues need further intensification of national legal reforms. Some key points on concept of legal regulation of abovementioned sphere is a base of this study. Legislation of Ukraine, European Union, United States of America, Guidelines, developed by European Commission & Food and Drug Administration’s (FDA), recommendations represented by international voluntary group and scientific works. This article is based on dialectical, comparative, analytic, synthetic and comprehensive research methods.
Description
Необхідність ефективного правового регулювання виробництва та реалізації лікарських засобів в Україні через її соціальний ефект є очевидною і вимагає високого рівня чіткості. Досвід більш розвинутих країн у цій сфері, враховуючи вибір, який Україна вибирає для гармонізації наших законів із законодавством ЄС, безумовно, може бути корисним джерелом інформації. Актуальність питань потребує подальшого посилення національних правових реформ. Окремі основні моменти концепції правового регулювання вищезгаданої сфери є основою цього дослідження. Законодавство України, Європейського Союзу, Сполучені Штати Америки, Керівні принципи, розроблені Європейською Комісією та Адміністрацією Продовольства та Лікарських засобів (FDA), рекомендації, представлені міжнародними групами добровільних груп та науковими роботами. Ця стаття базується на діалектичних, порівняльних, аналітичних, синтетичних та комплексних методах дослідження.
Citation
Pashkov V. M. Legal regulation of the production and trade of medical devices and medical equipment in the EU and USA: experience for Ukraine / V. M. Pashkov, А. А. Кotvitska, А. О. Harkusha // Wiadomości Lekarskie. – 2017. – T. LXX, №3, cz. II. – P. 614–618.