Skip navigation
Please use this identifier to cite or link to this item: http://dspace.nlu.edu.ua/handle/123456789/10112
Title: Правові засади створення та функціонування біологічних банків (біорепозитаріїв) в Україні
Other Titles: Правовые основы создания и функционирования биологических банков (биорепозитариев) в Украине
Legal framework of creation and functioning of biobanks (biorepositories) in Ukraine
Authors: Вороніна, І.С.
Keywords: біологічний банк
біорепозитарій
правове регулювання
биологический банк
биорепозитарий
правовое регулирование
biological bank
biorepository
legal framework
Issue Date: 2014
Citation: Вороніна І. С. Правові засади створення та функціонування біологічних банків (біорепозитаріїв) в Україні [Електронний ресурс] / І. С. Вороніна // Право та інноваційне суспільство : електрон. наук. вид. – 2014. – № 2. – С. 59–66. – Режим доступу: http://apir.org.ua/wp-content/uploads/2014/12/Voronina_I.pdf. (дата звернення: 01.03.2016). – Заголовок з екрана.
Abstract: У статті досліджується питання створення та функціонування біологічних банків (біорепозитаріїв) в Україні. Автором проведено класифікацію світових біологічних банків. Запропоновано визначення біологічного банку (біорепозитарію). Проаналізовано наявну в Україні нормативно-правову базу, що регулює відносини у сфері створення банків клітин та тканин людини. Продемонстровано неповноту регулювання вказаних вище відносин на рівні національного законодавства у порівнянні із світовою практикою. Сформульовано пропозиції щодо вдосконалення діючого законодавства.
В статье исследуется вопрос создания и функционирования биологических банков (биорепозитариев) в Украине. Автором проведена классификация мировых биологических банков. Предложено определение биологического банка (биорепозитария). Проанализирована существующая в Украине нормативно-правовая база, регулирующая отношения в сфере создания банков клеток и тканей человека. Продемонстрирована неполнота регулирования указанных выше отношений на уровне национального законодательства по сравнению с международной практикой. Сформулированы предложения по усовершенствованию действующего законодательства.
Description: The article studies the question of creation and functioning of biobanks (biorepositories) in Ukraine. The author classified the world biological banks. The definition of biological bank (biorepository) is suggested. The author analyzed the available in Ukraine legal framework, which governs the relations in creation of banks of human cells and tissues. The article shows imperfection of government of the abovementioned relations on the level of national legislation in comparison with the global practice. The article defines suggestions for improvement of the legislation in-force. For the purpose of improvement of the current legislation, the author suggests the following: 1. To develop the legal framework, regulating the legal order of sampling of human biological materials (both normal and pathologically changed) for depositing them in biobank in Ukraine. 2. To determine the procedure for collection of human biological samples, taking into account the international experience and core principles of biomedical ethics (obtaining of the informed consent of the potential donor, approval of the protocols of collection and informed consent form by the ethics committee under the healthcare institution, possibility of deposition in biobank of the samples, collected after carrying out of pathomorphological and other studies, i.e. work with hospital wastes with protection of anonymity). 3. To regulate on legislative level the requirements for legal form of biobank creation, legal frameworks for its functioning, form of ownership, funding. 4. To practice the legal mechanism of completing the biobank, supply of the new biological samples (preparation by anatomic pathology departments or healthcare institutions, exchange with foreign biobanks, temporary use). 5. To regulate problems of ownership for biological samples stored in biobank (preservation of donors’ rights). 6. To develop the system of standards and rules for biobanks functioning.
URI: http://apir.org.ua/wp-content/uploads/2014/12/Voronina_I.pdf
http://dspace.nlu.edu.ua/handle/123456789/10112
Appears in Collections:Наукові статті кафедри господарського права

Files in This Item:
File Description SizeFormat 
Voronina_I_59-66.pdf506,71 kBAdobe PDFView/Open
Show full item record


Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.